西昌山火19人遇难 党报:缅怀英雄也要避免悲剧重演


气温、空气湿度和风是气象条件中影响森林火灾频次和严重程度的重要因素。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

二问:为何扑火救援危险如此大?

胡啸解释,在干旱少雨的季节,山地间容易形成非常明显的上升气流,对于林火的燃烧强度和引燃面积都有显著影响,而且由于昼夜温差,会形成风向截然相反的山风和谷风,加大扑火救援难度;同时复杂山地地形还容易形成越山气流,当大风越过山脊后会产生复杂涡流,导致局地风向更加难以判断,大大提升林火扑灭难度与危险性。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

凉山地处四川盆地向云贵高原过渡地区,是西南横断山系东北缘,这里地形崎岖,岭谷相间,坡陡谷深,光海拔高度超过4000米以上的高峰有20多座,对于救援本就十分不利;加之复杂的地形导致“一山有四季,十里不同天”的复杂气候景象,尤其山区的风向变化非常复杂,对林火扑灭造成极大难度。

中国消防救援学院教研室主任白夜解释,林火爆燃通常指爆炸性燃烧,和森林灭火平时说的‘轰燃’相近,往往发生突然,会瞬间形成巨大火球、蘑菇云,温度极高。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

有研究统计了1979-2008年四川省21个地区的森林火灾发现,近30年超六成森林火灾发生在凉山州、攀枝花市和甘孜州三地,火灾面积占了全省总火灾面积九成以上!而